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CSV/VSI - Validation des systèmes informatisés

📜 Formation certifiante

Durée : 20 h

🔦 Prérequis : Aucun


🎯 Objectif : te donner une vision claire et opérationnelle de la validation des systèmes informatisés afin que tu sois capable d’implémenter et de gérer efficacement ces processus dans ton entreprise.


Tu vas apprendre:

✔️ Les exigences réglementaires clés (FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 de l’Eudralex…) et leur impact sur les systèmes informatisés,

✔️ Le cycle de vie d’un système informatisé, de sa conception à son retrait des opérations,

✔️ Les principes fondamentaux de la validation : qualification des infrastructures, validation des logiciels et gestion des risques,

✔️ Les stratégies de validation les plus efficaces pour garantir l’intégrité des données et la conformité réglementaire,

✔️ Une méthodologie axée sur la pratique, avec des cas concrets pour appliquer directement les connaissances acquises.


✅ Garantie satisfait ou remboursé

Un an d'accès à la formation en ligne
✅ Accès en moins de 24 heures après validation 🗝️

⭐⭐⭐⭐⭐

"J'ai pu utiliser certains éléments de la formation dès la première semaine d'utilisation de la plateforme LifeCycle. La méthode de présentation, notamment de la réglementation, est très efficace et j'ai pu immédiatement remonter certaines non-conformités auprès de mon équipe."


Béatrice D, France

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